Fluoxetine hydrochloride 1 mg/ml sirap lisan
AS Pharm. 2025; 50 (5): 47-48.
Kaedah penyediaan: Kirakan jumlah setiap bahan yang diperlukan untuk jumlah akhir yang akan disediakan (iaitu, 100 ml). Buka kapsul fluoxetine dan pindahkan fluoxetine ke dalam mortar. Menggunakan alu, triturate kandungan ke dalam serbuk halus. Kemudian, tambahkan sejumlah kecil sirap USP ke mortar dan campurkan dengan teliti untuk membentuk tampalan yang licin dan homogen. Pindahkan kandungan cecair ke botol yang dikalibrasi. Seterusnya, tambah sirap USP secara bertahap untuk mencapai jumlah akhir 100 ml, memastikan bahawa penggantungan tetap homogen dan bebas dari benjolan. Pindahkan penggantungan yang disediakan ke bekas penguraian yang sesuai dan labelkan bekas dengan kepekatan, syarat penyimpanan, tarikh tamat tempoh, dan sebarang arahan yang diperlukan untuk digunakan.
Catatan: Alternatif bebas gula boleh digantikan untuk sirap USP, jika diperlukan atau disukai, terutama untuk pesakit diabetes.
Gunakan: Sirap oral fluoxetine boleh digunakan untuk merawat pelbagai keadaan kesihatan mental, seperti gangguan kemurungan utama, gangguan obsesif-kompulsif, bulimia nervosa, dan gangguan panik.
Pembungkusan: Pakej dalam bekas yang ketat dan tahan ringan. Simpan persiapan dalam peti sejuk.
Pelabelan: Jauhkan dari jangkauan kanak -kanak. Goncang dengan baik. Buang selepas ____ [tempoh masa].
Kestabilan: USP lalai melebihi tarikh penggunaan untuk cecair lisan berair yang tidak diprogramkan adalah 14 hari apabila penyediaan disimpan dalam peti sejuk. 1
Kawalan Kualiti: Berat/kelantangan, pH, graviti spesifik, ujian ubat aktif, warna, sifat rheologi/kebolehlaksanaan, pemerhatian fizikal, dan kestabilan fizikal (perubahan warna, bahan asing, pembentukan gas, pertumbuhan acuan) adalah semua contoh penilaian kualiti kawalan). 2
Perbincangan: Fluoxetine hydrochloride (Prozac, C₁₇h₁₈f₃no • HCl, MW 345.79) adalah inhibitor serotonin reuptake selektif yang memberikan kesan terapeutiknya dengan menyekat pengangkut serotonin presinaptik, dengan itu meningkatkan tahap serotonin extracellular di sistem serotonin di pusat. Ubat ini berlaku sebagai putih ke luar putih, serbuk kristal yang mempunyai rasa pahit yang ciri-ciri. Fluoxetine hydrochloride bebas larut dalam air (1 g larut dalam kira -kira 2 mL), dan ia tetap stabil dalam lingkungan pH 4 hingga 8. Serbuk boleh mengembangkan warna kuning yang lemah apabila pendedahan cahaya yang berpanjangan, jadi penyimpanan dalam pembungkusan amber diperlukan untuk mengekalkan kestabilan. Bentuk garam hidroklorida amat sesuai untuk formulasi cecair oral kerana kelarutan air yang unggul dan kestabilan dalam kenderaan berasaskan sukrosa seperti sirap USP (pH kira-kira 5 hingga 7). Apabila ia disediakan menggunakan kapsul komersial, serbuk yang dihasilkan mungkin mengandungi excipients yang tidak larut (mis., Kanji, gelatin), jadi gegaran menyeluruh diperlukan sebelum pentadbiran untuk memastikan pengedaran seragam dadah. Kesan sampingan yang signifikan secara klinikal termasuk kesan sistem saraf gastrousus dan pusat (loya, insomnia, sakit kepala), dan terdapat risiko keadaan yang serius (sindrom serotonin, pemanjangan QT) yang memerlukan pemantauan yang teliti, terutamanya dalam mana -mana populasi pesakit yang terdedah. 3
Sirap USP, larutan sukrosa 85% w/v dalam air yang disucikan, adalah kenderaan yang berkesan untuk menggabungkan formulasi cecair oral kerana sifat fizikokimia yang menggalakkan dan keserasian dadah yang sangat baik. Dengan julat pH 5 hingga 7 dan kelikatan yang tinggi (kira -kira 5,000 cp hingga 10,000 cp), sirap USP menyediakan medium yang optimum untuk bahan aktif (fluoxetine), yang menunjukkan kelarutan dan kestabilan yang baik di bawah keadaan yang agak berasid kepada keadaan neutral. Sifat hipertonik sirap USP mengakibatkan rintangan yang wujud terhadap pertumbuhan mikrob, menyumbang kepada kestabilan perumusan. Walau bagaimanapun, kepekatan sukrosa tinggi sirap USP menjadikannya tidak sesuai untuk pesakit diabetes, menjadikannya perlu menggunakan kenderaan alternatif yang bebas gula (mis., Ora-sweet SF) untuk populasi ini. Pertimbangan ini amat penting dalam pembangunan ubat-ubatan yang dikompaun khusus pesakit. 4
Rujukan
1. A.S. Pharmacopeia/Formulary Nasional [Semakan semasa]. Rockville, MD: Konvensyen Pharmacopeial A.S., Inc; September 2022.
2. Allen LV Jr. Prosedur operasi standard untuk penilaian kualiti cecair lisan dan topikal. IJPC . 1999; 3: 146-147.
3. Prozac (kapsul fluoxetine). Indianapolis, IN: Lilly USA, LLC; Januari 2017.
4. Semua LV Jr. Seni, Sains, dan Teknologi Penggabungan Farmaseutikal . Edisi ke -5. Washington, DC: Persatuan Farmasi Amerika; 2016: 274.
Kandungan yang terkandung dalam artikel ini adalah untuk tujuan maklumat sahaja. Kandungan ini tidak dimaksudkan untuk menjadi pengganti nasihat profesional. Bergantung pada apa -apa maklumat yang diberikan dalam artikel ini semata -mata atas risiko anda sendiri.
