Rifaximin 20 mg/mL Suspensi Oral
US Pharm. 2024;49(12):59-60.
Kaedah Penyediaan : Kira jumlah setiap ramuan yang diperlukan untuk isipadu akhir (60 mL). Letakkan tablet rifaximin dalam mortar; kemudian gunakan alu untuk triturasi menjadi serbuk halus. Tambah sedikit (~10-15 mL) ORA-Plus dan gaul sebati untuk membentuk pes yang licin dan homogen. Pindahkan kandungan ke botol yang ditentukur. Masukkan baki ORA-Plus secara beransur-ansur sambil mengadun berterusan untuk memastikan keseragaman. Seterusnya, tambahkan ORA-Sweet atau ORA-Sweet SF secara berperingkat kepada volum akhir 60 mL, mengekalkan kehomogenan dan menghilangkan sebarang ketulan. Pindahkan campuran ke dalam bekas pendispensan yang sesuai dan label.
gunakan: Suspensi oral Rifaximin sering digunakan untuk merawat jangkitan bakteria gastrousus (GI) yang biasanya disebabkan oleh Escherichia coli , seperti cirit-birit pengembara, dan sindrom usus merengsa dengan cirit-birit (IBS-D).
Pembungkusan: Bungkus dalam bekas ambar yang ketat dan tahan cahaya. Simpan pada suhu bilik terkawal.
Pelabelan: Jauhkan daripada kanak-kanak. Goncang sebati. Buang selepas ____ [tempoh masa].
Kestabilan: Tarikh lalai melebihi penggunaan USP untuk cecair oral berair yang tidak diawet ialah 14 hari apabila disimpan di dalam peti sejuk. 1 Bagaimanapun, menurut kajian kestabilan tambahan, penggantungan oral ekstemporari ini kekal stabil sehingga 60 hari apabila disimpan pada suhu bilik. 2
Kawalan Kualiti: Berat/isipadu, pH, graviti tentu, ujian ubat aktif, warna, sifat/kebolehtuangan reologi, pemerhatian fizikal dan kestabilan fizikal (perubahan warna, bahan asing, pembentukan gas, pertumbuhan acuan) adalah semua contoh penilaian kawalan kualiti. 3
Perbincangan: Rifaximin (Xifaxan, C 43 H 51 N 3 THE 11 , MW 785.9) ialah agen antibakteria yang digunakan terutamanya untuk merawat jangkitan bakteria GI (cth., cirit-birit pengembara) dan IBS-D dan untuk mengurangkan risiko berulangnya ensefalopati hepatik terbuka. Derivatif semisintetik rifampin, rifaximin mengikat kepada subunit beta polimerase RNA yang bergantung kepada DNA bakteria, dengan itu menyekat transkripsi. Perencatan sintesis protein bakteria ini menyekat pertumbuhan bakteria. Rintangan mungkin berlaku kerana mutasi dalam rpoB gen, mengubah tapak pengikatan pada polimerase RNA dan mengurangkan keberkesanan rifaximin. Pada orang dewasa yang sihat, masa untuk mencapai kepekatan plasma puncak adalah lebih kurang 1 jam, dan purata kepekatan maksimum ubat ialah 2.4 ng/mL hingga 4 ng/mL berikutan satu atau berbilang dos 550-mg rifaximin. Rifaximin mempunyai purata separuh hayat ~5.6 jam. Kesan buruk yang biasa termasuk edema periferal, loya, pening, keletihan, dan sakit kepala. 4
ORA-Plus ialah kenderaan penggantungan lisan yang biasa digunakan untuk pengkompaunan ekstemporan bagi bentuk dos akueus yang tidak larut. ORA-Plus boleh dicairkan sehingga 50% dengan air, agen perisa atau sirap sambil mengekalkan sifat penggantungannya, menjadikannya sangat sesuai untuk pentadbiran pediatrik, geriatrik dan nasogastrik. ORA-Plus mempunyai pH sedikit berasid ~4.2, yang membantu mengekalkan kestabilan dengan mengurangkan degradasi oksidatif. Ramuan ORA-Plus termasuk air yang telah disucikan, selulosa mikrohabluran, natrium karboksimetilselulosa, gusi xanthan, dan karagenan sebagai agen penggantungan; natrium fosfat dan asid sitrik sebagai agen penimbal; simethicone sebagai agen antibuih; dan kalium sorbate dan metilparaben sebagai pengawet. Gabungan ini membentuk matriks seperti gel yang menggantung zarah dengan berkesan, meminimumkan pengendapan dan menggalakkan dos seragam. 5
ORA-Sweet ialah kenderaan perisa dengan campuran perisa sitrus-beri yang meningkatkan kesedapan sediaan ekstemporari oral. Ia mengandungi air tulen, sukrosa, sorbitol (untuk mengelakkan 'cap lock'), agen perisa, natrium fosfat, dan asid sitrik sebagai agen penimbal dan kalium sorbate dan metilparaben sebagai pengawet. ORA-Sweet mengekalkan sifat perasanya apabila dicairkan sehingga 50% dengan air atau agen penggantungan lain, menjadikannya pilihan serba boleh untuk pelbagai penyediaan. 6
ORA-Sweet SF ialah rakan sejawat ORA-Sweet bebas gula dan bebas alkohol, juga mempunyai campuran rasa sitrus-beri. ORA-Sweet SF mengandungi air, natrium sakarin, gusi xanthan, gliserin, sorbitol, asid sitrik, dan natrium sitrat sebagai penimbal dan metilparaben, propilparaben, dan kalium sorbate sebagai pengawet. 7
Sebagai alternatif, ORA-Blend, kenderaan penggantungan manis yang menggabungkan sifat ORA-Plus dan ORA-Sweet untuk meningkatkan rasa dan kestabilan dalam produk oral terkompaun, boleh digunakan. Campuran sinergistik agen penggantungan dengan aktiviti koloid tinggi ini membentuk matriks seperti gel yang secara berkesan menangguhkan zarah sambil mengurangkan pengendapan. ORA-Blend ditampan kepada pH sedikit berasid, yang membantu mengurangkan degradasi oksidatif bahan perubatan. Kenderaan ini juga mengandungi agen antibuih yang membenarkan gegaran yang kuat dengan pembuih minimum, memastikan penyebaran ubat yang menyeluruh sepanjang penggantungan. 8
RUJUKAN
1. Farmakope A.S./Formulari Kebangsaan [semakan semasa]. Rockville, MD: Konvensyen Farmakope A.S., Inc; September 2022.
2. Ahli Parlimen Cober, Johnson CE, Lee J, Currie K. Kestabilan penggantungan lisan rifaximin yang disediakan secara ekstemporan. Am J Health Syst Pharm . 2010;67(4):287-289.
3. Allen LV Jr. Prosedur operasi standard untuk penilaian kualiti cecair oral dan topikal. IJPC. 1999;3:146-147.
4. Maklumat produk Xifaxan (rifaximin). Bridgewater, NJ: Salix Pharmaceuticals; Disember 2017.
5. Maklumat produk ORA-Plus. Minneapolis, MN: Padagis LLC; 2024.
6. Maklumat produk ORA-Sweet. Minneapolis, MN: Padagis LLC; 2024.
7. Maklumat produk ORA-Sweet SF. Minneapolis, MN: Padagis LLC; 2024.
8. Maklumat produk ORA-Blend. Minneapolis, MN: Padagis LLC; 2024.
Kandungan yang terkandung dalam artikel ini adalah untuk tujuan maklumat sahaja. Kandungan tidak bertujuan untuk menggantikan nasihat profesional. Pergantungan pada sebarang maklumat yang diberikan dalam artikel ini adalah atas risiko anda sendiri.
