FDA meluluskan generik Eliquis pertama: apixaban

Berita

Pesakit yang berisiko tinggi untuk strok, embolisme paru (PE), dan trombosis urat dalam (DVT) tidak lama lagi akan mempunyai pilihan generik baru untuk pengencer darah. Pada 23 Disember, Pentadbiran Makanan dan Dadah A.S. (FDA) diluluskan dua aplikasi untuk generik pertama Eliquis (apixaban) tablet.

Apa itu Eliquis?

Eliquis adalah pengencer darah, kata Nonye Uddoh , Pharm.D., Seorang ahli farmasi klinikal dengan UnitedHealth Group, di Silver Spring, Maryland. Ia berfungsi dengan menyekat protein pembekuan yang disebut Factor Xa. Faktor Xa adalah salah satu daripada beberapa faktor pembekuan darah kita.

Dadah jenama itu adalah pada asalnya diluluskan oleh FDA pada tahun 2012 untuk dikeluarkan oleh Bristol-Myers Squibb dan dipasarkan oleh Pfizer. Pada masa itu, ubat ini sangat dinantikan oleh ahli kardiologi yang sangat bersemangat untuk membantu pesakit dengan risiko pembekuan darah tertentu. Eliquis adalah antikoagulan oral ketiga (pengencer darah) yang mendapat persetujuan FDA. Walau bagaimanapun, ini adalah persetujuan pertama agensi untuk generik Eliquis.

Antikoagulan oral langsung seperti Eliquis telah banyak menggantikan ubat yang dipanggil Coumadin (warfarin) , rawatan yang lebih tua yang memerlukan pemantauan yang lebih teliti dan mempunyai banyak interaksi ubat yang berpotensi serius. Pesakit yang menggunakan Eliquis tidak memerlukan ujian darah berulang, menjadikan rawatan lebih mudah dicapai oleh banyak orang.Xarelto adalah alternatif lain yang lebih baru dan popular untuk Eliquis.

BERKAITAN: Eliquis vs. Xarelto

Apakah keadaan pembekuan darah yang dirawat oleh Eliquis?

Menurut FDA , doktor boleh menetapkan Eliquis atas sebab berikut:

• Untuk mengurangkan risiko strok dan embolisme sistemik pada pesakit dengan fibrilasi atrium nonvavular.
• Untuk mengelakkan trombosis urat dalam (DVT) pada kaki, yang boleh menyebabkan embolisme paru (PE) pada paru-paru pada pesakit yang telah menjalani pembedahan penggantian pinggul atau lutut.
• Untuk merawat DVT dan PE dan mengurangkan risiko DVT dan PE berulang setelah terapi awal.

Semua keadaan ini berbahaya - bahkan mengancam nyawa - dan semuanya melibatkan pembekuan darah.

Strok berlaku apabila terdapat gumpalan darah di otak yang menyekat aliran oksigen ke sel otak, kata Dr. Uddoh. Embolisme sistemik disebabkan oleh pengembangan pembekuan darah di urat kaki yang dalam (disebut DVT) atau di paru-paru (disebut PE).

DVT menyebabkan sakit dan bengkak di kaki berhampiran gumpalan darah. Sekiranya tidak dirawat, gumpalan darah dapat bergerak ke paru-paru, menyebabkan PE. Ini adalah keadaan yang sangat serius yang merangkumi gejala seperti sakit dada, yang mungkin bertambah buruk apabila anda bernafas dalam-dalam atau batuk, pening, pingsan, batuk darah, pernafasan cetek, degupan jantung cepat atau tidak teratur, dan sesak nafas.

Fibrilasi atrium dan pembedahan penggantian sendi meningkatkan risiko strok, DVT, dan PE. Eliquis, dan generik Eliquis, dapat mengurangkan risiko tersebut.

BERKAITAN : Adakah anda perlu mengambil pengencer darah untuk AFib?

Bagaimana anda mengambil Eliquis?

Mengikut pengilang , Eliquis diambil sebagai tablet 2.5 atau 5 mg dua kali sehari.

Berapakah kos Eliquis?

Pesakit boleh membeli pek permulaan dengan bekalan Eliquis selama satu bulan dengan harga sekitar $ 531, bergantung pada farmasi mana yang mereka gunakan. Walau bagaimanapun, insurans biasanya merangkumi sebahagian besar harga tersebut. Pesakit dengan insurans komersial biasanya membayar sekitar $ 43 sebulan. Pelan Medicare Part D dan Medicare Advantage juga merangkumi Eliquis, menurunkan harganya kepada hanya $ 19 untuk sebilangan pelanggan.

Bilakah Eliquis generik akan tersedia untuk pembelian?

Kelulusan generik FDA untuk Eliquis (apixaban) diberikan kepada dua syarikat ubat: Micro Labs Limited dan Mylan Pharmaceuticals, Inc. Namun, kedua-dua syarikat ini belum mengumumkan kapan penjualan A.S. akan bermula. Harga generik belum tersedia.