FDA meluluskan Trijardy XR untuk diabetes jenis 2

Berita

Berita baik untuk orang dewasa dengan diabetes jenis 2: Anda mempunyai pilihan rawatan baru untuk menurunkan gula darah. Pentadbiran Makanan dan Dadah A.S. (FDA) mengumumkan kelulusan untuk Trijardy XR. Pil gabungan tiga kali ganda menggabungkan tiga ubat diabetes dalam preskripsi sekali sehari:

• Glukofag ( metformin HCl ), seorang biguanide
• Tradjenta (linagliptin), perencat dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4)
• Jardiance (empagliflozin), perencat co-transporter 2 (SGLT2) sodium-glukosa

Pil ini sebenarnya bukan ubat baru - ini hanya pengemasan semula tiga terapi yang ada, kata Dr. Marie Bellantoni, ahli endokrinologi yang disahkan oleh lembaga di Pusat Endokrinologi di Pusat Perubatan Mercy di Baltimore, Maryland.

Walau bagaimanapun, faktor kemudahan boleh menjadi sangat menarik.

Sejauh mana-mana yang meningkatkan kepatuhan pesakit terhadap ubat-ubatan adalah baik - pil tidak berfungsi jika tidak masuk ke dalam pesakit - maka ini sangat berguna, kata Dr. Bellantoni. Sebilangan orang merasa kurang terharu jika mereka mengambil lebih sedikit pil.

Apa itu Trijardy XR?

Beberapa ubat yang terkandung dalam Trijardy XR mungkin terdengar biasa bagi anda, jika anda atau orang yang anda sayangi menghidap diabetes jenis 2. Anda mungkin telah mengambil satu atau semua ini pada satu ketika.

Metformin biasanya diresepkan sebagai rawatan lini pertama bagi penghidap diabetes jenis 2. Ia membantu menurunkan kadar gula dalam darah dengan mengurangkan daya tahan insulin badan anda. Ia juga mengurangkan jumlah glukosa yang dihasilkan oleh hati dan penyerapan gula badan anda. Sebilangan orang mengambil metformin sahaja, tetapi yang lain mesti mengambilnya bersama dengan ubat diabetes yang lain.

Tradjenta dirancang untuk membantu penghidap diabetes jenis 2 menguruskan tahap gula dalam darah, bersama dengan senaman dan diet. Ia membantu menurunkan kadar gula dalam darah dengan mengurangkan jumlah glukosa yang dikeluarkan oleh hati dan meningkatkan jumlah insulin yang dihasilkan oleh pankreas. Ia sering diresepkan untuk orang yang sudah mengambil ubat diabetes dan membuat perubahan gaya hidup tetapi masih memerlukan bantuan untuk mencapai sasaran A1C mereka. (A1C mengukur kadar gula darah rata-rata seseorang dalam jangka masa tiga bulan.) Ia juga tersedia dalam tablet sekali sehari.

Jardiance adalah ubat lain yang dapat membantu orang menurunkan kadar gula darah mereka bersama dengan diet dan latihan, tetapi juga dapat mengurangi risiko kematian kardiovaskular pada orang dengan diabetes tipe 2 dan penyakit jantung. Ini adalah tablet sekali sehari yang terdapat dalam dua formulasi (10 mg dan 25 mg) dan boleh diambil bersama dengan banyak ubat lain, termasuk metformin, insulin, beta blocker, ACE inhibitor, dan statin.

Dos Trijardy XR

Trijardy XR, dipasarkan oleh Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc. dan Eli Lilly and Company, akan tersedia dalam empat dos:

• 5 mg empagliflozin, 2.5 mg linagliptin, 1000 mg metformin HCl pelepasan lanjutan
• 10 mg empagliflozin, 5 mg linagliptin, 1000 mg metformin HCl pelepasan lanjutan
• 12.5 mg empagliflozin, 2.5 mg linagliptin, 1000 mg metformin HCl pelepasan lanjutan
• 25 mg empagliflozin, 5 mg linagliptin, 1000 mg metformin HCl pelepasan lanjutan

Menurut pengeluarnya, Trijardy XR adalah pil gabungan tiga kali pertama yang menggabungkan Jardiance. Jardiance pada awalnya diluluskan oleh FDA pada tahun 2014, tetapi kelulusannya adalah berkembang pada akhir 2016 untuk mengakui penggunaannya untuk mengurangkan risiko kematian kardiovaskular.

Amaran Trijardy XR

Trijardy XR tidak bertujuan untuk orang yang menghidap diabetes jenis 1 atau untuk orang dengan ketoasidosis diabetes. Pengilang memberi amaran bahawa ubat tidak dikaji pada orang dengan pankreatitis , jadi tidak digalakkan untuk orang dengan keadaan itu. Pengilang juga memberi amaran kepada orang yang mengalami tanda-tanda asidosis laktik yang berkaitan dengan metformin untuk berhenti mengambil ubat dengan segera. Ia juga tidak boleh digunakan pada mereka yang mengalami masalah ginjal yang teruk, penyakit ginjal tahap akhir, atau mereka yang menjalani dialisis.

Satu kelemahan yang berpotensi dari kombinasi tiga kali ganda adalah mungkin lebih sukar untuk menentukan ubat mana yang bertanggungjawab jika anda mengalami reaksi buruk, kata Dr. Bellantoni.

Penggunaan rasional gabungan tiga ubat adalah setelah pesakit menunjukkan keberkesanan dan toleransi terhadap ubat yang diberikan secara berasingan, katanya, lalu mereka sangat menghargai penurunan jumlah copay pengisian resep yang harus mereka buat.

Namun, ini adalah pilihan rawatan baru yang menjanjikan. Kami percaya Trijardy XR berpotensi untuk membantu orang dewasa dengan diabetes jenis 2 dengan mudah menguruskan rawatan mereka, terutama mereka yang mengambil ubat lain dan berusaha untuk mengubah gaya hidup yang diperlukan, Dr. Mohamed Eid, naib presiden untuk Pembangunan Klinikal dan Hal Ehwal Perubatan, Cardio- Metabolisme dan Perubatan Pernafasan untuk Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc. dalam satu kenyataan mengumumkan persetujuan tersebut.