Imiquimod 3.75% dalam Gel Trigliserida Rantai Sederhana Anhydrous
US Pharm. 2022;47(8):58-59.
Kaedah Penyediaan: Kirakan kuantiti yang diperlukan bagi setiap bahan untuk jumlah keseluruhan yang perlu disediakan. Timbang atau ukur setiap bahan dengan tepat. Dengan menggunakan api yang perlahan, campurkan gliseril monostearat, minyak trigliserida rantaian sederhana (MCT) dan natrium stearat sehingga homogen; masukkan imiquimod dan gaul rata. Secara berasingan, panaskan minyak mineral pada suhu yang sama. Satukan adunan, gaul rata, dan sejukkan pada suhu bilik. Bungkus dalam bekas dan label tahan cahaya. 1
Gunakan: Digunakan dalam rawatan ketuat alat kelamin luar dan keratoses actinic, imiquimod topikal juga selamat dan berkesan untuk moluskum berjangkit pada kanak-kanak. dua
Pembungkusan: Bungkus dalam bekas yang ketat dan tahan cahaya.
Melabelkan: Jauhi dari kanak-kanak. Buang selepas ____ [tempoh masa]. Sapukan dos yang tepat secara topikal seperti yang ditetapkan. Jauhkan dari mata dan selaput lendir. Tidak boleh dikendalikan jika mengandung.
Kestabilan: Tarikh melebihi penggunaan sehingga 6 bulan boleh digunakan untuk penyediaan ini. 1
Kawalan kualiti: Penilaian kawalan kualiti boleh merangkumi berat teori berbanding dengan berat sebenar, pH, graviti tentu (SG), ujian ubat aktif, warna, tekstur-permukaan, tekstur-spatula hamparan, rupa, rasa, sifat reologi dan pemerhatian fizikal. 3.4
Perbincangan: Begitu juga (Aldara, Zyclara, C 14 H 16 N 4 , MW 240.30) berlaku sebagai serbuk putih atau hampir putih atau serbuk kristal. Ia sangat sedikit larut dalam metanol dan boleh dikatakan tidak larut dalam air dan aseton. Krim Aldara 5% (Valeant) dan Krim Zyclara 2.5% (Medicis) mengandungi paraben dan alkohol benzil, jadi kompaun gel yang dibincangkan di sini berguna untuk pesakit yang tidak boleh bertolak ansur dengan bahan-bahan tersebut. Bahan-bahan lain dalam dua produk komersial adalah sama (setil alkohol, stearyl alkohol dan petrolatum putih). 1.5
Minyak mineral ringan ialah cecair lutsinar, tidak berwarna, likat yang boleh dikatakan tidak berasa dan tidak berbau apabila sejuk. Ia mempunyai SG 0.818 hingga 0.880 dan tidak larut dalam air atau alkohol. 6
Gliseril monostearat (C dua puluh satu H 42 O 4 , MW 358.6) berlaku sebagai pepejal putih hingga berwarna krim, seperti lilin dalam bentuk manik, kepingan atau serbuk. Ia berlilin apabila disentuh dan mempunyai sedikit bau lemak dan rasa. Produk komersial berlaku sebagai campuran gliseril monostearat dan gliseril monopalmitat. Gliseril monostearat digunakan sebagai emolien, agen pengemulsi, dan agen pelarut. 7
Minyak MCT ialah minyak tetap yang diekstrak daripada pecahan endosperma yang keras dan kering cocos nucifera L. atau endosperma kering daripada Elaeis guineensis Jacq. Ia terdiri daripada campuran trigliserida asid lemak tepu—terutamanya asid kaprilik dan asid kaprik—dan mengandungi tidak kurang daripada 95% asid lemak tepu. Minyak MCT berlaku sebagai cecair tidak berwarna hingga sedikit kekuningan, berminyak yang boleh dikatakan tidak berbau dan tidak berasa serta memejal pada kira-kira 0°C. Ia digunakan dalam formulasi oral, parenteral dan topikal sebagai agen pengemulsi, pelarut, penggantungan, dan terapeutik. Minyak MCT tidak serasi dengan polistirena. Bahan yang disyorkan termasuk polietilena berketumpatan rendah, polipropilena, kaca dan logam. 8
Natrium stearat (asid oktadekanoik, garam natrium, C 18 H 35 NaO dua , MW 306.47) berlaku sebagai serbuk putih halus yang bersabun apabila disentuh. Ia adalah agen pengemulsi dan pengerasan, dan penyelesaiannya adalah beralkali. Natrium stearat mudah larut dalam air panas dan alkohol panas. 1.9
RUJUKAN
1. Farmakope A.S./Formulari Kebangsaan [semakan semasa]. Rockville, MD: A.S. Konvensyen Pharmacopeial, Inc; Julai 2022.
2. Badavanis G, Pasmatzi E, Monastirli A, et al. Imiquimod topikal adalah ubat yang berkesan dan selamat untuk molluscum contagiosum pada kanak-kanak. Acta Dermatovenerol Croat . 2017;25(2):164-266.
3. Allen LV Jr. Ringkasan ujian kawalan kualiti untuk persediaan terkompaun steril dan tidak steril, bahagian 1: ujian fizikal dan kimia. IJPC . 2019;23(3):211-216.
4. Allen LV Jr. Ringkasan ujian kawalan kualiti untuk persediaan terkompaun steril dan tidak steril, bahagian 2: ujian mikrobiologi. IJPC . 2019;23(4):299-303.
5. Imiquimod. Dalam: Billups NF, Billups SM. Indeks Dadah Amerika 2016 . ed ke-60. St. Louis, MO: Fakta & Perbandingan Kumpulan Penerbitan/Maklumat Ubat Klinikal, LLC; 2015:30, 470, 1028.
6. Quinn ME. Minyak mineral, ringan. Dalam: Sheskey PJ, Hancock BC, Moss GP, Goldfarb DJ, eds. Buku Panduan Eksipien Farmaseutikal . ed ke-9. London, England: Pharmaceutical Press; 2020:680-681.
7. Pemandu S. Glyceryl monostearate. Dalam: Sheskey PJ, Hancock BC, Moss GP, Goldfarb DJ, eds. Buku Panduan Eksipien Farmaseutikal . ed ke-9. London, England: Pharmaceutical Press; 2020:468-471.
8. Lumut G. Trigliserida rantaian sederhana. Dalam: Sheskey PJ, Hancock BC, Moss GP, Goldfarb DJ, eds. Buku Panduan Eksipien Farmaseutikal . ed ke-9. London, England: Pharmaceutical Press; 2020:655-657.
9. Quinn ME, Rowe RC. Natrium stearat. Dalam: Sheskey PJ, Hancock BC, Moss GP, Goldfarb DJ, eds. Buku Panduan Eksipien Farmaseutikal . ed ke-9. London, England: Pharmaceutical Press; 2020:985-987.
Kandungan yang terkandung dalam artikel ini adalah untuk tujuan maklumat sahaja. Kandungan tidak bertujuan untuk menggantikan nasihat profesional. Pergantungan pada sebarang maklumat yang diberikan dalam artikel ini adalah atas risiko anda sendiri.
