Fluconazole 2% Syampu Topikal
US Pharm. 2024;49(4):59-60.
Kaedah Penyediaan: Kira jumlah yang diperlukan setiap bahan untuk jumlah isipadu yang perlu disediakan. Timbang atau ukur setiap bahan dengan tepat. Dengan menggunakan mortar dan alu, triturasi flukonazol menjadi serbuk halus; kemudian campurkan serbuk dengan etoxydiglycol sehingga campuran homogen terbentuk. Masukkan serakan ini secara beransur-ansur ke dalam asas syampu, dan gaul sebati sehingga sebati. Tambah air tulen yang mencukupi untuk mencapai isipadu akhir 100 mL. Setelah campuran seragam dan terintegrasi dengan baik, pindahkannya ke botol pendispensan yang sesuai.
gunakan: Syampu topikal flukonazol boleh digunakan untuk merawat keadaan kulat pada kulit kepala, seperti tinea capitis dan dermatitis seborrheic.
Pembungkusan: Bungkus dalam bekas kaca ambar yang ketat dan tahan cahaya.
Melabelkan: Lindungi daripada cahaya. Goncang sebati sebelum digunakan. Simpan pada suhu bilik. Buang selepas ____ [tempoh masa].
Kestabilan: Tarikh lalai melebihi penggunaan USP untuk produk topikal berair ialah 30 hari. 1
Kawalan kualiti: Berat/isipadu, pH, graviti tentu, ujian dadah aktif, warna, sifat/kebolehtuangan reologi, pemerhatian fizikal dan kestabilan fizikal (perubahan warna, bahan asing, pembentukan gas, pertumbuhan acuan) adalah semua contoh penilaian kawalan kualiti. 2
Perbincangan: Fluconazole, agen antikulat triazol sintetik, bertindak terhadap jangkitan kulat dengan menghalang sintesis sterol dalam sel kulat dan mengganggu pembentukan dinding sel. Mekanisme tindakan Fluconazole melibatkan perencatan sintesis ergosterol, komponen penting membran sel kulat. Ini membawa kepada ketidakstabilan membran, kebocoran kandungan selular, dan akhirnya kematian sel kulat. Ciri-ciri ini menjadikan flukonazol berkesan untuk mengurangkan beban kulat pada kulit kepala, dengan itu mengurangkan tanda dan gejala seperti mengelupas, bersisik, dan gatal-gatal. 3.4
Syampu topikal Fluconazole 2% berfungsi dengan dua tujuan membersihkan rambut dan kulit kepala sambil merawat jangkitan kulat secara langsung. Ia harus digunakan dengan kerap semasa rutin mandi. Syampu hendaklah disapu pada rambut dan kulit kepala yang lembap, dan buih tebal hendaklah dibuat sebelum dibilas dengan baik. Kekerapan dan tempoh penggunaan hendaklah ditentukan berdasarkan keadaan khusus yang dirawat. 3-5
Fluconazole (Diflucan, C 13 H 12 F 2 N 6 O, MW 306.27) boleh didapati dalam bentuk tablet dan serbuk untuk pentadbiran oral. Ia adalah pepejal kristal putih yang sedikit larut dalam air dan dalam garam. Fluconazole menjalani metabolisme hepatik yang minimum dan menghalang enzim seperti CYP2C9, CYP3A4, dan CYP2C19. Berhati-hati harus dilakukan pada pesakit dengan keadaan proarrhythmic yang berpotensi kerana kemungkinan pemanjangan QT. 3.6
Ethoxydiglycol (CH 2 OHCH 2 DAN 2 CH 2 OC 2 H 5 , C 6 H 14 O 3 , MW 134.20) juga dikenali sebagai dietilena glikol monoetil eter, dietilena glikol etil eter, Transcutol, dan Carbitol. Ethoxydiglycol berlaku sebagai cecair tidak berwarna dengan bau ringan, dan ia mempunyai ketumpatan 1.0272. Pelarut organik higroskopik, ia boleh dicampur dengan air dan pelarut organik lain. Ethoxydiglycol meningkatkan keterlarutan dan kebolehtelapan bahan aktif dan berfungsi sebagai pelarut dan kosurfaktan. Ethoxydiglycol tidak merengsa dan tidak meresap apabila digunakan pada kulit. 7
Syampu ialah formulasi kompleks yang mengandungi surfaktan anionik primer seperti alkil sulfat, surfaktan sekunder untuk peningkatan buih, dan pelbagai bahan tambahan untuk kestabilan dan penyaman. Satu asas syampu yang sesuai untuk formulasi ini ialah Syampu VersaPro, yang bebas sulfat dan diperkaya dengan panthenol untuk membaiki dan menguatkan rambut yang rosak. 4,8,9
Air tulen, yang diperoleh melalui proses seperti penyulingan atau osmosis terbalik, adalah stabil dan boleh dicampur dengan kebanyakan pelarut. 10
RUJUKAN
1. Farmakope A.S./Formulari Kebangsaan [semakan semasa]. Rockville, MD: Konvensyen Farmakope A.S., Inc; September 2022.
2. Allen LV Jr. Prosedur operasi standard untuk melaksanakan penilaian kualiti fizikal cecair oral dan topikal. IJPC. 1999;3:146-147.
3. Flukonazol. Dalam: Trissel LA. Kestabilan Formula Terkompaun Trissel. ed ke-5. Washington, DC: Persatuan Ahli Farmasi Amerika; 2012:207.
4. Kosmetik untuk populasi istimewa dan untuk kegunaan sebagai kenderaan. Dalam: Allen LV, Jr. Seni, Sains dan Teknologi Pengkompaunan Farmaseutikal . ed ke-4. Washington, DC: Persatuan Ahli Farmasi Amerika; 2012:441.
5. Ghannoum MA, Rice LB. Ejen antikulat: cara tindakan, mekanisme rintangan, dan korelasi mekanisme ini dengan rintangan bakteria. Clin Microbiol Rev. 1999;12(4):501-517.
6. Maklumat produk diflucan (fluconazole). New York, NY: Pfizer Inc; Februari 2019.
7. Abu M, Abu I. Buku Panduan Bahan Tambahan Farmaseutikal. Brookfield, VT: Gower Publishing Ltd; 1995:484.
8. Trueb RM. Syampu: ramuan, keberkesanan dan kesan buruk. J Dtsch Dermatol Ges. 2007;5(5):356-365.
9. Syampu VersaPro™. www.medisca.com/products/versapro-shampoo. Accessed March 1, 2024.
10. Dubaish D, Shah U. Air. Dalam: Sheskey PJ, Cook WG, Cable CG, eds. Buku Panduan Eksipien Farmaseutikal . ed ke-8 London, England: Pharmaceutical Press; 2017:1012-1016.
Kandungan yang terkandung dalam artikel ini adalah untuk tujuan maklumat sahaja. Kandungan tidak bertujuan untuk menggantikan nasihat profesional. Pergantungan pada sebarang maklumat yang diberikan dalam artikel ini adalah atas risiko anda sendiri.
