Utama >> Maklumat Dadah, Berita >> FDA meluluskan Erleada, rawatan barah prostat baru

FDA meluluskan Erleada, rawatan barah prostat baru

FDA meluluskan Erleada, rawatan barah prostat baruBerita

Walaupun terdapat banyak ubat yang ada merawat barah prostat , pada Februari 2018, Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) diluluskan ubat pertama untuk tumor bukan penyebaran hormon (tahan pengebirian bukan metastatik): Erleada (apalutamide). Kelulusan itu mungkin merupakan berita gembira bagi pesakit yang didiagnosis dengan barah prostat, di antaranya (menurut American Cancer Society) terdapat 174,650 kes baru di A.S. pada tahun 2019 sahaja.





KEMASKINI: Pada September 2019, Erleadea juga telah disetujui untuk digunakan pada pesakit dengan kanker prostat metastatik.



Terapi Erleada vs hormon

Dalam banyak keadaan, pesakit dengan barah prostat ditetapkan bentuk rawatan yang disebut terapi hormon . Ini mengehadkan jumlah androgen dalam badan, yang merupakan hormon yang boleh menyebabkan barah tumbuh dari masa ke masa. Walau bagaimanapun, sebilangan pesakit barah prostat tidak bertindak balas terhadap rawatan ini. Dari segi sejarah, sukar untuk meramalkan apakah terapi hormon akan berkesan dalam merawat barah prostat pesakit, dan oleh itu pendekatan percubaan dan kesilapan telah digunakan (walaupun ini sedang diperhalusi) .

Erleada adalah pil yang biasanya diresepkan untuk diminum sekali sehari (sebagai empat tablet 60 mg, dengan jumlah dos 240 mg sehari). Ini bertujuan untuk digunakan ketika terapi hormon dan pengurangan androgen tidak mencukupi untuk menghentikan pertumbuhan barah prostat. Mengikut informasi produk , Erleada harus diberikan bersamaan dengan analog hormon pelepasan gonadotropin (GnRH) (atau pesakit seharusnya menjalani orchiektomi dua hala, yang bermaksud penyingkiran kedua-dua buah zakar).

Kajian keutamaan FDA

Permohonan untuk kelulusan diajukan di bawah FDA Kajian Keutamaan sistem, yang disusun untuk mempercepat tinjauan ubat-ubatan tertentu yang berpotensi meningkatkan keberkesanan rawatan untuk penyakit serius seperti barah. Kajian ini meneliti percubaan klinikal, di mana pesakit diberi Erleada atau plasebo bersama dengan rawatan lain. Pesakit yang menggunakan Erleada mengalami rata-rata kelangsungan hidup bebas metastasis 40.5 bulan, berbanding 16.2 bulan pada pesakit yang diberi plasebo, penurunan risiko kematian sebanyak 72%.



Kesan sampingan

Seperti banyak ubat yang digunakan dalam rawatan barah, ada kemungkinan kesan sampingan yang serius berkaitan dengan pengambilan Erleada. Kesan sampingan yang paling biasa termasuk (tetapi tidak terhad kepada) keletihan, ruam, tekanan darah tinggi, sakit sendi, penurunan berat badan, dan cirit-birit. Rawatan barah prostat dengan Erleada juga boleh menyebabkan kelemahan tulang dan otot, meningkatkan risiko jatuh dan patah tulang. Erleada boleh menyebabkan penyakit jantung; penyumbatan arteri yang membawa kepada kematian telah berlaku pada beberapa orang yang dirawat dengan ubat ini. Terdapat juga kemungkinan peningkatan risiko kejang semasa mengambil Erleada. Oleh itu, pesakit harus mengelakkan sebarang aktiviti di mana kejang atau kehilangan kesedaran boleh mengakibatkan bahaya kepada diri sendiri atau orang lain. Erleada juga boleh menyebabkan masalah kesuburan.

Interaksi dengan ubat lain

Erleada berpotensi untuk berinteraksi dengan banyak ubat yang berbeza. Erleada, dengan mengganggu enzim tertentu, dapat mengurangkan keberkesanan ubat lain yang diproses dengan enzim yang sama. Pesakit harus membincangkan interaksi dengan doktor mereka, dan memberitahu mereka mengenai ubat-ubatan yang mereka ambil sebelum memutuskan untuk menggunakan Erleada.