Indomethacin 2 mg/mL Suspensi Oral
US Pharm. 2023;48(3):59-60.
Kaedah Penyediaan: Kira jumlah setiap ramuan yang diperlukan untuk jumlah keseluruhan yang perlu disediakan. Kira bilangan kapsul yang betul, buka kapsul, dan tuangkan kandungannya ke dalam mortar. Timbang jumlah sirap raspberi yang sesuai; kemudian angkat serbuk dengan sedikit sirap sehingga terbentuk pes yang licin. Tambah sirap yang tinggal untuk membentuk cecair; kemudian pindahkan kandungan ke botol yang ditentukur. Bilas mortar dengan gliserin; kemudian bawa isipadu akhir kepada 100 mL dengan gliserin. Goncang kuat-kuat sehingga serbuk terampai sekata.
gunakan: Suspensi oral Indomethacin telah digunakan untuk merawat pelbagai bentuk arthritis sederhana hingga teruk.
Pembungkusan: Bungkus dalam bekas yang ketat dan tahan cahaya. Simpan pada suhu bilik terkawal.
Melabelkan: Jauhi dari kanak-kanak. Simpan dalam peti sejuk. Lindungi daripada cahaya. Goncang dengan baik. Buang selepas ____ [tempoh masa].
Kestabilan: Tarikh lalai melebihi penggunaan USP untuk cecair oral berair yang tidak diawet ialah 14 hari apabila disimpan di dalam peti sejuk. 1
Kawalan kualiti: Penilaian kawalan kualiti termasuk berat/isipadu, pH, graviti tentu, ujian ubat aktif, warna, sifat reologi/kebolehtuangan, pemerhatian fizikal dan kestabilan fizikal (perubahan warna, bahan asing, pembentukan gas, pertumbuhan acuan). 2
Perbincangan: Indomethacin, ubat anti-radang bukan steroid (NSAID) dengan sifat analgesik dan antipiretik, adalah perencat kuat sintesis prostaglandin, yang merupakan mediator keradangan. Indomethacin diluluskan untuk merawat osteoarthritis sederhana hingga teruk, arthritis rheumatoid (termasuk suar akut), ankylosing spondylitis, arthritis gouty akut dan bahu yang menyakitkan akut (bursitis atau tendinitis). Kesan buruk indometasin yang paling biasa ialah pening, sakit kepala, dispepsia, dan loya. 3 Indomethacin dikontraindikasikan pada pesakit dengan hipersensitiviti yang diketahui kepada komponen indomethacin; mereka yang mempunyai sejarah asma, urtikaria, atau tindak balas alahan lain terhadap NSAID; dan mereka yang menjalani pembedahan pintasan arteri koronari. Secara umum, penggunaan NSAID meningkatkan risiko kejadian trombotik kardiovaskular yang serius dan kesan buruk gastrousus. 3
Indometasin (C 19 H 16 ClNO 4 , MW 357.8) ialah serbuk kristal putih hingga kuning yang hanya larut sedikit dalam alkohol. Indomethacin mempunyai pKa 4.5 dan stabil dalam media neutral atau sedikit berasid; bagaimanapun, ia terurai dalam media alkali yang kuat. 3 Pada suhu bilik, indometasin mempunyai separuh hayat kira-kira 200 jam dalam penimbal pH 8.0 dan separuh hayat sekitar 90 minit dalam larutan pH 10. Setiap kapsul mengandungi 25 mg indometasin. Bahan tidak aktif dalam setiap kapsul indometasin termasuk silikon dioksida koloid, FD&C Biru No. 1, FD&C Merah No. 3, gelatin, laktosa, lesitin, magnesium stearat, dan titanium dioksida. 3
Sirap raspberi USP ialah larutan manis, likat, berasaskan sukrosa yang mengandungi 48% v/v jus raspberi, alkohol dan air yang telah disucikan. Sukrosa (C 12 H 22 O sebelas , MW 342.30) ialah serbuk kristal putih atau kristal tidak berwarna dan tidak berbau; ia adalah gula yang diperoleh daripada tebu dan sumber lain. Ia boleh dikatakan tidak larut dalam kloroform dan 1 dalam 0.5 larut dalam air pada 20°C. Sukrosa mempunyai tahap kestabilan yang tinggi pada suhu bilik. Sirap sukrosa (50%-67% w/w sukrosa) digunakan sebagai agen salutan tablet untuk penyediaan oral serta kenderaan dalam bentuk dos cecair oral. Dalam suspensi oral ini, sirap juga bertindak sebagai agen perasa. 4
Gliserin (C 3 H 8 O 3 , MW 92.09) ialah cecair jernih tidak berbau dengan rasa manis yang 0.6 kali lebih manis daripada sukrosa. Ia 95% larut dalam etanol, metanol, dan air tetapi hampir tidak larut dalam benzena, kloroform, dan minyak. Gliserin adalah higroskopik dan harus disimpan dalam bekas kedap udara dalam persekitaran yang sejuk dan kering. Ia mungkin mengkristal jika disimpan pada suhu rendah. Gliserin ialah pengawet antimikrob, emolien, humektan, pemplastis, pelarut, dan agen pemanis dan tonik. Aplikasi sifat-sifat ini berbeza bergantung pada formulasi di mana gliserin digunakan. Dalam formulasi topikal, gliserin berfungsi sebagai humektan dan emolien, kerana ia menarik lembapan dan mengekalkan permukaan lembap; dalam larutan oral, gliserin digunakan sebagai pengawet antimikrob dan sebagai agen pemanis. 5
RUJUKAN
1. Farmakope A.S./Formulari Kebangsaan [semakan semasa]. Rockville, MD: Konvensyen Farmakope A.S., Inc; September 2022.
2. Allen LV Jr. Prosedur operasi standard untuk melaksanakan penilaian kualiti fizikal cecair oral dan topikal. IJPC . 1999;3:146-147.
3. Maklumat produk Indocin (kapsul indometasin). Philadelphia, PA: Iroko Pharmaceuticals, LLC; Mac 2019.
4. Sukrosa. Dalam: Rowe RC, Sheskey PJ, Owen SC, eds. Buku Panduan Eksipien Farmaseutikal . ed ke-5. Washington, DC: Persatuan Ahli Farmasi Amerika; 2006:744-747.
5. Gliserin. Dalam: Rowe RC, Sheskey PJ, Owen SC, eds. Buku Panduan Eksipien Farmaseutikal . ed ke-5. Washington, DC: Persatuan Ahli Farmasi Amerika; 2006:301-303.
Kandungan yang terkandung dalam artikel ini adalah untuk tujuan maklumat sahaja. Kandungan tidak bertujuan untuk menggantikan nasihat profesional. Pergantungan pada sebarang maklumat yang diberikan dalam artikel ini adalah atas risiko anda sendiri.
