Utama >> Maklumat Dadah, Berita >> Ubat penurunan berat badan Belviq ditarik dari pasaran A.S. di tengah-tengah kebimbangan bahawa ia meningkatkan risiko kanser

Ubat penurunan berat badan Belviq ditarik dari pasaran A.S. di tengah-tengah kebimbangan bahawa ia meningkatkan risiko kanser

Ubat penurunan berat badan Belviq ditarik dari pasaran A.S. di tengah-tengah kebimbangan bahawa ia meningkatkan risiko kanserBerita

Pada 13 Februari, Eisai , pembuat ubat penurunan berat badan Belviq dan Belviq XR (lorcaserin HCI), secara sukarela menarik balik ubat tersebut dari pasaran A.S. atas permintaan Pentadbiran Makanan dan Dadah A.S. (FDA) . Belviq adalah ubat preskripsi, tersedia sebagai tablet dan tablet pelepasan berpanjangan. Ini meningkatkan rasa kenyang untuk membantu pesakit makan lebih sedikit dan menurunkan berat badan lebih banyak, terutama ketika digunakan bersama dengan diet dan senaman. FDA meluluskan Belviq pada tahun 2012 untuk orang dewasa yang gemuk; atau yang berlebihan berat badan dan mempunyai masalah perubatan yang berkaitan dengan berat badan, seperti diabetes, tekanan darah tinggi, atau kolesterol tinggi.





Mengapa FDA meminta penarikan Belviq?

Sebagai sebahagian daripada kelulusan pemasaran Belviq, FDA meminta Eisai untuk melakukan percubaan jangka panjang yang memeriksa sama ada ubat tersebut menimbulkan masalah kardiovaskular pada pengguna. Kajian ini berlangsung selama lima tahun dan meninjau 12,000 pengguna dengan penyakit kardiovaskular dan / atau berisiko tinggi terkena penyakit kardiovaskular. Ia mendapati bahawa ubat itu memang membantu pengguna menurunkan berat badan tanpa menimbulkan masalah jantung yang besar.



Tetapi dalam mengkaji data tersebut, FDA mendapati bahawa orang yang mengambil Belviq mempunyai kejadian barah yang lebih tinggi daripada mereka yang tidak mengambil ubat tersebut. Menurut analisis FDA, 7.7% pengguna Belviq didiagnosis menghidap barah dalam tempoh kajian, berbanding 7.1% daripada mereka yang berada dalam kumpulan kawalan yang mengambil plasebo (pil tidak aktif yang tidak mengandungi ubat). Jenis barah termasuk kanser pankreas, kolorektal, dan paru-paru. Walaupun syarikat mengatakan penafsirannya terhadap data berbeza dengan FDA, FDA mengatakan risiko penggunaan Belviq melebihi faedahnya.

Eisai menghormati keputusan FDA dan bekerjasama dengan Agensi mengenai proses penarikan, kata syarikat itu dalam penyataan .

Apa yang perlu dilakukan oleh pengguna Belviq?

FDA memberi amaran kepada pengguna untuk berhenti mengambil Belviq dengan segera dan membincangkan kaedah penurunan berat badan yang lain dengan doktor mereka. Belviq berfungsi berbeza daripada beberapa ubat penurunan berat badan lain di pasaran, jadi mungkin doktor anda boleh menasihati menggunakan ubat lain atau mengesyorkan diet dan senaman sahaja.



Untuk membuang Belviq yang tidak terpakai dengan betul, bawa ubat ke lokasi pengambilan ubat . Sekiranya tidak dapat dilakukan, FDA mengesyorkan anda membuang Belviq ke dalam tong sampah:

  • Keluarkan ubat dari botol yang diresepkan dan campurkan dengan bahan yang tidak menyelerakan - misalnya, sampah kucing atau kopi bekas. Jangan hancurkan tablet.
  • Masukkan campuran ubat ke dalam beg plastik tertutup.
  • Buangkan bekas itu dengan sampah isi rumah anda.
  • Keluarkan kad pengenalan anda dari botol preskripsi dan kitar semula atau buang juga.

Adakah saya memerlukan pemeriksaan barah tambahan?

Tidak. FDA tidak meminta pemeriksaan barah tambahan untuk pengguna Belviq melebihi apa yang telah dinasihatkan untuk masyarakat umum. Pengguna tidak perlu risau, kataShaili Gandhi, Pharm.D., Naib presiden operasi formulari di SingleCare. Pesakit harus bercakap dengan doktor mereka mengenai sebarang pertanyaan atau masalah yang mereka ada. Perbincangan harus merangkumi pilihan ubat alternatif dan kaedah untuk menurunkan berat badan.

Pesakit atau penyedia perkhidmatan kesihatan boleh melaporkan sebarang masalah ke Program Maklumat MedWatch Keselamatan dan Pelaporan Kejadian MedWatch oleh FDA oleh mengemukakan laporan dalam talian atau dengan menghubungi 1-800-332-1088.