Utama >> PENGAMBAHAN >> Amoxicillin 50 mg/mL Suspensi Oral

Amoxicillin 50 mg/mL Suspensi Oral


US Pharm. 2022;47(12):59-60.







Kaedah Penyediaan: Nota—Oleh kerana ini adalah produk beta-laktam, gunakan peralatan khusus atau pakai buang, ikut prosedur pembersihan yang sesuai, dan lindungi daripada habuk dengan membasahkan kenderaan ampaian dan menggunakan triturasi yang berhati-hati. (Lihat panduan FDA tentang pengkompaunan beta-
produk laktam dalam kekurangan. 1 )

Kirakan kuantiti yang diperlukan bagi setiap ramuan untuk jumlah keseluruhan yang perlu disediakan. Timbang atau ukur setiap bahan dengan tepat. Letakkan amoksisilin (dari kapsul atau tablet komersial, mengikut FDA) dalam mortar dan tambahkan kira-kira 10 mL Ora-Blend, Ora-Blend SF, atau kenderaan penggantungan oral lain pilihan; kemudian kacau dengan teliti untuk membentuk pes yang licin. Secara geometri, tambahkan Ora-Blend, Ora-Blend SF, atau kenderaan penggantungan mulut pilihan yang mencukupi kepada volum akhir, dengan pencampuran menyeluruh selepas setiap penambahan. Pakej dan label.

gunakan: Amoxicillin digunakan untuk merawat jangkitan bakteria yang mudah terdedah.



Pembungkusan: Penyediaan bungkusan dalam bekas yang ketat dan tahan cahaya.

Melabelkan: Jauhi dari kanak-kanak. Buang selepas ____ [tempoh masa]. Goncang dengan baik. Sejukkan.

Kestabilan: Tarikh melebihi penggunaan sehingga 14 hari apabila disimpan di dalam peti sejuk boleh digunakan untuk penyediaan ini. 2



Kawalan kualiti: Penilaian kawalan kualiti boleh merangkumi berat atau isipadu, pH, graviti tentu, ujian ubat aktif, warna, sifat reologi atau kebolehtuangan, pemerhatian fizikal, kestabilan fizikal (perubahan warna, bahan asing, pembentukan gas, pertumbuhan acuan), dan ujian keberkesanan pengawet. 3.4

Perbincangan: Amoxicillin trihydrate (Amoxil, Larotid, Trimox, C 16 H 19 N 3 O 5 S • 3H 2 O, MW 419.45), aminopenisilin, ialah serbuk kristal berwarna putih atau hampir putih, boleh dikatakan tidak berbau, dengan rasa pahit. Kira-kira 1.15 g trihidrat adalah bersamaan dengan 1 g amoksisilin. Ia larut dalam air pada 4 ng/mL dan 2.7 mg/mL, jadi kepekatan di sini akan menjadi penggantungan. 5 Larutan amoksisilin berair 0.2% mempunyai pH 3.5 hingga 6. Suspensi oral komersial mempunyai nilai pH 5 hingga 7.5. Amoxicillin mengalami pembelahan hidrolitik cincin beta-laktam, terutamanya pada pH alkali. pH kestabilan maksimum ialah 5.77. Amoxicillin trihydrate untuk penggantungan oral 200 mg/5 mL, 250 mg/5 mL (atau 50 mg/mL), dan 400 mg/5 mL ialah ampaian merah jambu berperisa gula-gula getah. Bahan-bahan tidak aktif termasuk FD&C Red No. 3, perasa, gel silika, natrium benzoat, natrium sitrat, sukrosa dan gusi xanthan. 6

Ora-Blend ialah kenderaan penggantungan oral manis yang digunakan untuk memudahkan proses yang terlibat dalam pengkompaunan ekstemporan penggantungan oral. Ia adalah kenderaan berasaskan akueus, bergula yang terdiri daripada gabungan sinergistik agen penggantungan yang mempunyai tahap aktiviti koloid yang tinggi. Ia ditampan kepada pH sedikit berasid kira-kira 4.2, mempunyai kelikatan kira-kira 700 cps pada 25°C, dan mempunyai osmolaliti 2,107 mOsm/kg. Ora-Blend berlaku sebagai cecair legap, merah jambu dengan rasa sitrus-beri manis. Ia mengandungi air tulen, sukrosa, gliserin, sorbitol, perasa, selulosa mikrokristalin, natrium karboksimetilselulosa, gusi xanthan, karagenan, asid sitrik, dan natrium fosfat sebagai penimbal; mengandungi simethicone sebagai agen antibuih; dan diawet dengan metilparaben dan kalium sorbat. 7



Ora-Blend SF ialah kenderaan penggantungan lisan berperisa yang digunakan dalam pengkompaunan ekstemporan penggantungan lisan. Ia adalah kenderaan berasaskan akueus, bergula yang terdiri daripada gabungan sinergistik agen penggantungan yang mempunyai tahap aktiviti koloid yang tinggi. Ejen penggantungan membentuk matriks seperti gel berstruktur yang menggantung zarah dan membenarkan sedikit mendap. Ia ditampan kepada pH kira-kira 4.2, mempunyai kelikatan kira-kira 1,000 cps pada 25°C, dan mempunyai osmolaliti 1,073 mOsm/kg. Ora-Blend SF berlaku sebagai cecair legap, merah jambu dengan rasa sitrus-beri manis. Ia mengandungi air yang telah disucikan, sorbitol, gliserin, perasa, selulosa mikrokristalin, natrium karboksimetilselulosa, gusi xanthan, karagenan, natrium sakarin, asid sitrik, dan natrium sitrat sebagai penimbal; mengandungi simethicone sebagai agen antibuih; dan diawet dengan metilparaben, propilparaben, dan kalium sorbat. 8

Sebilangan kenderaan penggantungan mulut yang berbeza boleh digunakan untuk penyediaan ini.



RUJUKAN

1. Craven J. FDA mengeluarkan panduan mengenai pengkompaunan produk beta-laktam dalam kekurangan. Berita Kawal Selia. 23 November 2022. www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2022/11/fda-releases-guidance-on-compounding-beta-lactam-p. Accessed November 23, 2022.
2. Farmakope A.S./Formulari Kebangsaan [semakan semasa]. Rockville, MD: Konvensyen Farmakope A.S., Inc; November 2022.
3. Allen LV Jr. Ringkasan ujian kawalan kualiti untuk persediaan terkompaun steril dan tidak steril, bahagian 1: ujian fizikal dan kimia. IJPC . 2019;23(3):211-216.
4. Allen LV Jr. Ringkasan ujian kawalan kualiti untuk persediaan terkompaun steril dan tidak steril, bahagian 2: ujian mikrobiologi. IJPC . 2019;23(4):299-303.
5. Trissel LA, Ashworth LD, Ashworth J. Kestabilan Formula Terkompaun Trissel . ed ke-6. Washington, DC: Persatuan Ahli Farmasi Amerika; 2018:39-40.
6. RxList. Amoxicillin. www.rxlist.com/amoxicillin-drug.htm. Accessed November 23, 2022.
7. Maklumat produk Ora-Blend. Allegan, MI: Perrigo; 2018.
8. Maklumat produk Ora-Blend SF. Allegan, MI: Perrigo; 2018.

Kandungan yang terkandung dalam artikel ini adalah untuk tujuan maklumat sahaja. Kandungan tidak bertujuan untuk menggantikan nasihat profesional. Pergantungan pada sebarang maklumat yang diberikan dalam artikel ini adalah atas risiko anda sendiri.