Utama >> Berita >> FDA meluluskan Biktarvy untuk digunakan dalam rejimen HIV

FDA meluluskan Biktarvy untuk digunakan dalam rejimen HIV

FDA meluluskan Biktarvy untuk digunakan dalam rejimen HIVBerita

Walaupun bukan ubat untuk HIV, kelulusan FDA baru-baru ini akan membantu orang dengan HIV hidup lebih lama. Pada bulan Februari 2018, Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) meluluskan penggunaan Biktarvy untuk rawatan jangkitan HIV-1 pada orang dewasa. Walaupun Biktarvy (atau ubat HIV terkini) tidak dapat menyembuhkan HIV atau AIDS, bersama dengan ubat HIV lain, ia dapat membantu orang yang dijangkiti HIV hidup lebih lama dan mengurangkan kemungkinan menjangkiti individu lain.

Biktarvy boleh diresepkan kepada pesakit yang tidak pernah mengambil ubat HIV sebelumnya. Ia juga dapat menggantikan ubat HIV pesakit yang sedang menjalani rejimen HIV. Biktarvy tidak boleh diambil dengan ubat HIV-1 yang lain.



Apa itu Biktarvy?

Biktarvy adalah pil yang mengandungi tiga bahan aktif. Salah satunya disebut bictegravir - ia adalah ubat baru. Ia berfungsi dengan menyekat enzim HIV yang disebut integrase. Integrase adalah enzim yang bergantung pada HIV untuk mereplikasi dirinya sendiri dan menyebar ke seluruh tubuh, jadi dengan menyekat enzim, bictegravir mencegah HIV daripada membiak dan menurunkan jumlah HIV di dalam badan. Dua bahan aktif yang lain adalah emtricitabine (juga dikenali sebagai Emtriva ) dan tenofovir alafenamide (juga dikenali sebagai Vemlidy). Kedua-dua ubat ini, yang sebelum ini diluluskan untuk rawatan HIV-1, adalahperencat transkripase terbalik nukleosida.Mereka menyekat enzim yang disebut transcriptase terbalik, mencegah virus HIV membuat salinannya sendiri.



Untuk apa Biktarvy digunakan?

Biktarvy, sebagai satu pil yang mengandungi tiga ubat, menghentikan HIV daripada membiak. Dengan menghentikan pendaraban HIV, Biktarvy dapat mengurangkan viral load dalam tubuh (ukuran berapa banyak zarah virus per mililiter dalam aliran darah) ke tahap yang tidak dapat dikesan. Ia juga meningkatkan jumlah sel imun dalam darah.

Bagaimana Biktarvy diluluskan?

Keputusan untuk menyetujui Biktarvy datang setelah Gilead Sciences, syarikat di belakang ubat itu, mengumumkan hasil dari empat, ujian klinikal selama 48 minggu terhadap 2.414 pesakit dewasa dengan jangkitan HIV-1. Kajian mendapati bahawa Biktarvy berfungsi sama seperti rejimen HIV biasa lainnya, menurunkan viral load dan meningkatkan sel imun CD4 +.



Biktarvy berbanding rejimen HIV lain

Masalah yang sering berlaku dengan rejimen HIV adalah ketahanan terhadap rawatan. Ini adalah ketika HIV mengembangkan daya tahan terhadap ubat-ubatan yang digunakan untuk menghentikan virus daripada mereplikasi. Pesakit dalam kajian yang dirawat dengan Biktarvy ditunjukkan untuk tidak menunjukkan ketahanan terhadap rawatan terhadap ubat tersebut.

Gilead membiayai ujian klinikal tambahan Biktarvy untuk mengkaji kesan ubat pada wanita, remaja, dan kanak-kanak yang hidup dengan HIV.

Berapa pantas Biktarvy berfungsi?

Biktarvy dapat menurunkan kadar HIV dalam darah anda menjadi jumlah yang tidak dapat dikesan secepat 8-24 minggu.



Kesan sampingan Biktarvy

Seperti kebanyakan ubat, kesan sampingan telah dirakam dengan penggunaan Biktarvy. Yang paling serius adalah peningkatan akut Hepatitis B, dan penumpukan asid laktik dalam darah yang juga dikenali sebagai asidosis laktik. Kesan sampingan Biktarvy juga boleh merangkumi masalah ginjal, cirit-birit, sakit kepala, pening, mual, dan perubahan sistem imun. Beberapa rawatan HIV yang lebih tua boleh menyebabkan keguguran rambut, tetapi ini bukan kesan sampingan Biktarvy yang dilaporkan.

Interaksi Biktarvy

Biktarvy juga boleh berinteraksi dengan ubat lain. Biktarvy tidak boleh diambil dengan ubat HIV lain. Tanya doktor anda jika ada ubat lain yang anda ambil boleh berinteraksi dengan Biktarvy. Tidak boleh diambil jika anda sedang mengambil dofetilide atau rifampin. Anda juga harus memberitahu penyedia perkhidmatan kesihatan anda jika anda hamil atau merancang untuk hamil, atau jika anda sedang menggunakan kawalan kelahiran hormon (seperti pil, cincin faraj, atau implan).

Berapakah kos Biktarvy?

Tanpa insurans, Biktarvy boleh menjadi mahal. 30 hari Kos Biktarvy ialah $ 3,811.99. Dengan SingleCare, kosnya dikurangkan menjadi $ 3,191.11. Pengilangnya, Gilead, menawarkan sokongan copay , seperti kad copay Biktarvy, yang dapat mengurangkan harga jika anda memenuhi syarat tertentu.