Kemandirian Keseluruhan Dengan Palbociclib, Perencat Aromatase dalam Metastatik SM

Antara mereka yang baru didiagnosis dengan BC, kira-kira 6% daripada kes telah bermetastasis, mengakibatkan kadar kelangsungan hidup 5 tahun sebanyak 29.0%. Pilihan rawatan yang disyorkan termasuk penggunaan cyclin-dependent kinase (CDK) 4/6-inibitor dalam kombinasi dengan terapi endokrin (ET). Antara perencat CDK 4/6, palbociclib dalam kombinasi dengan perencat aromatase (AI) diluluskan untuk digunakan sebagai rawatan lini pertama untuk faktor pertumbuhan epidermis hormon reseptor-positif (HR+)/hormon faktor 2 (HER2)-negatif MBC; dengan fulvestrant pada pesakit dengan MBC yang telah berkembang pada ET; dan pada lelaki dengan HR+/HER2-MBC.

Analisis keberkesanan perbandingan sebelumnya terhadap CDK 4/6-inhibitor dalam MBC telah dihadkan oleh saiz sampel yang kecil, tempoh susulan yang singkat, penggunaan ET jenis tunggal (letrozole sahaja), dan kekurangan subjek MBC lelaki. Untuk menangani kebimbangan ini, penyiasat menjalankan analisis retrospektif dunia sebenar bagi rekod kesihatan elektronik dari 3 Februari 2015 hingga 31 Mac 2020, daripada Pangkalan Data Analisis Kesihatan Flatiron, pangkalan data membujur data pesakit daripada lebih 280 klinik kanser di United. negeri.

Hasil utama daripada belajar ialah survival keseluruhan (OS), yang ditakrifkan sebagai bilangan bulan dari permulaan rawatan dengan palbociclib ditambah AI atau AI sahaja sehingga kematian. Hasil kedua ialah kelangsungan hidup tanpa perkembangan dunia sebenar (rwPFS), iaitu bilangan bulan dari permulaan rawatan dengan palbociclib dan AI atau dengan AI sahaja hingga tarikh penyakit progresif dunia sebenar pertama yang didokumenkan atau kematian akibat. untuk sebarang sebab, yang mana berlaku dahulu.

Terdapat perbezaan antara kumpulan rawatan dalam status prestasi, sekali lagi Status MBC, skor komorbiditi dan bilangan tapak metastatik. Untuk mengimbangi pengacau dalam kajian pemerhatian, penyiasat menggunakan penimbangan rawatan kebarangkalian songsang yang stabil (sIPTW) dan padanan skor kecenderungan sebagai analisis sensitiviti untuk menilai keteguhan sIPTW. Gabungan langkah-langkah ini menghasilkan populasi pseudo di mana pengacau diagihkan sama rata antara kumpulan minat dan kumpulan yang tidak terdedah.

Sejumlah 2,888 (2,859 wanita dan 29 lelaki) pesakit dengan MBC telah dimasukkan dalam kajian itu, termasuk 1,324 yang menggunakan perencat CDK 4/6 dan AI dan 1,564 yang menggunakan monoterapi AI; 10 lelaki menggunakan rejimen gabungan dan 19 menggunakan AI sahaja. Umur median ialah 70 tahun, dengan 30% mempunyai penyakit visceral (iaitu, penyakit metastatik dalam paru-paru dan/atau hati). Tempoh median susulan adalah kira-kira 2 tahun untuk kedua-dua kumpulan (23.9 bulan dalam kumpulan palbociclib-plus-AI dan 24.5 bulan dalam kumpulan AI sahaja).

Mereka dalam kumpulan palbociclib dan AI adalah 24% kurang berkemungkinan mati berbanding kumpulan monoterapi AI (selepas melaraskan untuk sIPTW), dengan OS median 49.1 bulan dalam kumpulan gabungan berbanding 43.2 bulan dalam kumpulan AI (nisbah bahaya [HR. ] 0.76: 95% CI; 0.65-0.87, P <.0001). Kelebihan yang sama untuk terapi gabungan dilihat dalam OS selepas pemadanan skor kecenderungan dengan OS median 57.8 bulan dalam kumpulan palbociclib-plus-AI berbanding 43.5 bulan dalam kumpulan AI (HR 0.72: 95% CI; 0.62-0.83, P <.0001).

Terdapat juga perbezaan yang ketara dalam rwPFS dengan rwPFS sebanyak 19.3 bulan dalam kumpulan gabungan berbanding 13.9 dalam kumpulan monoterapi AI (selepas melaraskan untuk sIPTW) (HR 0.70: 95% CI; 0.62-0.78, P <.0001). Perbezaan dalam rwPFS ini kekal ketara selepas padanan skor kecenderungan untuk rwPFS pada 19.8 bulan dan 14.9 bulan untuk gabungan berbanding kumpulan monoterapi, masing-masing (HR 0.72; 95% CI, 0.63-0.82). Analisis subkumpulan menunjukkan manfaat yang sama antara kumpulan kaum yang berbeza dan jenis metastasis (penyakit visceral atau tulang sahaja).

Kajian ini menyediakan ahli farmasi dengan bukti dunia sebenar tentang manfaat palbociclib dan koterapi AI dalam memanjangkan OS dan rwPFS di kalangan wanita dan lelaki dengan MBC.

Kandungan yang terkandung dalam artikel ini adalah untuk tujuan maklumat sahaja. Kandungan tidak bertujuan untuk menggantikan nasihat profesional. Pergantungan pada sebarang maklumat yang diberikan dalam artikel ini adalah atas risiko anda sendiri.

« Klik di sini untuk kembali ke Kemas Kini Kanser Payudara.