FDA meluluskan Qelbree, ubat ADHD bukan perangsang baru

Berita Ini adalah pilihan rawatan bukan perangsang baru pertama yang diluluskan untuk kanak-kanak dalam 10 tahun

Pentadbiran Makanan dan Dadah A.S. (FDA) meluluskan Qelbree, ubat bukan perangsang baru pertama untuk rawatan gangguan hiperaktif defisit perhatian (ADHD) pada kanak-kanak dan remaja dalam lebih daripada 10 tahun.

Diproduksi oleh Supernus Pharmaceuticals, Inc., Qelbree (kapsul pelepasan viloxazine) adalah perencat pengambilan norepinefrin selektif - kelas ubat yang sering digunakan untuk mengatasi kegelisahan dan kemurungan, dan kadang-kadang ADHD. Qelbree diluluskan untuk merawat orang muda dengan ADHD yang berumur antara 6 hingga 17 tahun.

Qelbree: Pilihan rawatan ADHD bukan perangsang baru

Lebih kurang 70% kanak-kanak dengan ADHD mengambil sejenis ubat untuknya, menurut National Institute of Mental Health (NIMH).

Sebilangan besar dari mereka diberi ubat perangsang, yang berfungsi untuk meningkatkan tahap dopamin di otak untuk membantu mereka memusatkan perhatian mereka dengan lebih baik. Walau bagaimanapun, sebilangan ibu bapa lebih suka mengelakkan perangsang untuk anak-anak mereka kerana bimbang akan kesan sampingan seperti gelisah, masalah tidur, hilang selera makan, dan lain-lain. Atau, sesetengah kanak-kanak tidak boleh mengambil perangsang kerana keadaan kesihatan yang lain.

Kelulusan Qelbree bermaksud bahawa ibu bapa akan segera mempunyai pilihan lain untuk merawat anak mereka dengan ADHD.

Pada masa ini, terdapat tiga ubat ADHD bukan perangsang lain yang juga mempunyai kelulusan FDA: Strattera ( atomoxetine ), Intuniv dan Tenex ( guanfacine ), dan Kapvay ( clonidine ER ).

Saya fikir sangat penting untuk mempunyai pilihan lain yang tidak merangsang, kata Andrew Cutler, MD , profesor psikiatri klinikal di Universiti Perubatan SUNY Upstate dan penyiasat percubaan klinikal yang mengkaji penggunaan Qelbree. Itu benar-benar salah satu keperluan terbesar dalam rawatan ADHD.

Saya teruja dengan potensinya, kata psikiatri Sasha Hamdani , MD, pakar klinikal ADHD di Kansas City. Saya menyukai kenyataan bahawa ia tidak bersifat perangsang, sehingga mengurangkan potensi penyalahgunaan dan menjadikannya kurang mengganggu untuk mendapatkannya.

Kelebihan Qelbree

Dengan pilihan rawatan ADHD baru, dapatkan faedah baru untuk kanak-kanak dengan ADHD.

1. Borang ubat baru

Tidak seperti ubat ADHD bukan perangsang lain, Qelbree boleh didapati dalam bentuk kapsul, kata Dr. Cutler. (Strattera dan generiknya, atomoxetine, datang dalam bentuk kapsul, tetapi harus diambil secara utuh.) Itu bermakna ibu bapa boleh membuka kapsul dan menaburkan isi kapsul Qelbree ke dalam satu sendok teh saus epal. Terdapat sebilangan pesakit yang tidak dapat menelan pil - atau tidak akan, kata Dr. Cutler. Ini memberi pilihan lain untuk memasukkan ubat ke dalamnya.

2. Permulaan cepat

Kelebihan lain, menurut Dr Cutler, adalah permulaan keberkesanan yang agak cepat. Maksudnya, ubat tidak memerlukan masa yang lama untuk mula berfungsi dan membantu anak yang memerlukannya.

3. Formulasi pelepasan lanjutan

Pentadbiran sekali sehari adalah bonus, kata Dr Hamdani. Ini mengurangkan keperluan untuk mengetahui dos sepanjang hari, yang boleh membebankan dan tidak realistik, terutama jika ibu bapa juga mempunyai ADHD.

Kekurangan Qelbree

Terdapat beberapa had ubat baru.

1. Amaran ubat

Seperti halnya atomoxetine, label untuk Qelbree mengandungi peringatan mengenai pemikiran dan tingkah laku bunuh diri pada pesakit anak. Pesakit dari segala usia yang dirawat dengan ubat-ubatan ini mesti dipantau dengan teliti.

2. Penggunaan terhad

Pada masa ini, kelulusan untuk Qelbree hanya untuk penggunaan pada kanak-kanak dan remaja. Tetapi penyelidikan sedang dijalankan untuk menyiasat potensinya dengan orang dewasa dengan ADHD , juga. Seperti yang dicatat oleh Dr. Cutler, ADHD adalah keadaan sepanjang hayat yang mempengaruhi orang dewasa, yang kebanyakannya juga mengambil ubat. Menurut NIMH, prevalensi ADHD pada orang dewasa di Amerika Syarikat adalah kira-kira 4.4% , dengan kejadian sedikit lebih tinggi pada lelaki berbanding wanita.

Supernus merancang untuk menyediakan Qelbree kepada pesakit pada akhir suku kedua 2021, yang bermaksud ia dapat siap tepat pada waktunya untuk permulaan tahun persekolahan baru .